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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201932719285529.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Vaxelis处方资料（仅供参考）

赛诺菲日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分，目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产，以实现可持续的疫苗供应，满足预期的美国市场需求

根据赛诺菲发布的一份声明，Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。在欧盟，Vaxelis已于2016年5月获得批准，用于大于6周龄的婴幼儿，预防6种不同的疾病。Vaxelis是一种主动免疫疫苗，适用于6周龄至4岁婴幼儿，预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。Vaxelis采用3针免疫程序，分别在2、4、6个月龄时进行肌肉注射，剂量为0.5mL。

6价疫苗Vaxelis是默沙东与赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）于1991年在美国建立的合作伙伴关系的结果，借鉴了两家公司在单苗和联合疫苗的开发、制造和销售方面的经验。该疫苗包括了来自赛诺菲的白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的抗原，以及来自默沙东的B型流感和乙型肝炎抗原。

【英文名称】Vaxelis

【适用证】

VAXELIS是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防b型流感嗜血杆菌引起的白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎，乙型肝炎和侵袭性疾病。 VAXELIS被批准用于6周龄至4岁（5岁生日之前）儿童的3剂量系列。（1）

【用法用量】

3剂免疫系列包括0.5mL肌内注射，在2个月，4个月和6个月时给药。（2.1）

【注意事项】

•对先前剂量的VAXELIS，VAXELIS的任何成分，或任何其他白喉类毒素，破伤风类毒素，含百日咳疫苗，灭活脊髓灰质炎病毒疫苗，乙型肝炎疫苗或流感嗜血杆菌类型的严重过敏反应（例如，过敏反应） b疫苗。（4.1）

•含有百日咳的疫苗7天内出现脑病，没有其他可识别的原因。（4.2）

•进展性神经系统疾病，直至确定治疗方案并且病情稳定。（4.3）

【INDICATIONS AND USAGE】

VAXELIS is a vaccine indicated for active immunization to prevent diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B, and invasive disease due to Haemophilus influenzae type b. VAXELIS is approved for use as a 3-dose series in children from 6 weeks through 4 years of age (prior to the 5th birthday). (1)

【DOSAGE AND ADMINISTRATION】

The 3-dose immunization series consists of a 0.5 mL intramuscular injection, administered at 2, 4, and 6 months of age. (2.1)

【CONTRAINDICATIONS】

• Severe allergic reaction (e.g., anaphylaxis) to a previous dose of VAXELIS, any ingredient of VAXELIS, or any other diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis-containing vaccine, inactivated poliovirus vaccine, hepatitis B vaccine, or Haemophilus influenzae type b vaccine. (4.1)

• Encephalopathy within 7 days of a previous pertussis-containing vaccine with no other identifiable cause. (4.2)

• Progressive neurologic disorder until a treatment regimen has been established and the condition has stabilized. (4.3)

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