药品信息:
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件()的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- 部分中文Trimeton*iniet处方资料(仅供参考)
【英文名称】Trimeton*iniet
【适用证】
季节性和常年性过敏性鼻炎的对症治疗,血管运动性鼻炎,过敏性结膜炎,荨麻疹和血管神经性水肿的简单过敏性皮肤表现,瘙痒,昆虫叮咬和一些过敏性皮肤病如皮炎特应性; - 药物,血清或疫苗过敏反应的辅助治疗; - 治疗晕动病和呕吐。 当需要快速治疗效果时,需要使用Trimeton。
【用法用量】
Trimeton剂量应根据患者的需求和反应量身定制。 Trimeton用于静脉内(IV),肌肉内(IM)或皮下(SC)给药。 12岁以上的成人和儿童:通过IM,SC或在严重情况下,每天1-2瓶,每天10毫克。 最大推荐剂量为24小时40毫克。 儿科人群Trimeton在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。 Trimeton禁用于12岁以下儿童的婴儿和早产儿。
【不要给下列患者服用】
对活性物质,类似化学结构的其他抗组胺药或6.1节中列出的任何赋形剂过敏。 婴儿和早产儿,12岁以下儿童和接受单胺氧化酶抑制剂的患者禁用抗组胺药。
【警告和注意事项】
Trimeton应谨慎患者窄角型青光眼中使用,狭窄性消化性溃疡,幽门与十二指肠狭窄,前列腺肥大或膀胱颈狭窄,支气管哮喘,癫痫,心脏疾病,高血压,眼压和甲状腺功能亢进。由于使用Trimeton过程中可能出现嗜睡,患者应谨慎从事方面需要精神警觉性,如在驾驶汽车或操作电器,机械等行业,活动Trimeton治疗。抗组胺药更容易引起老年患者(60岁或以上)的头晕,镇静和低血压。应特别注意确定老年人的剂量,因为他们对抗组胺药的敏感性更高。抗组胺药可引起镇静作用。通过在饭后服用药物可以避免上腹部疾病的出现。在预防输血反应时,Trimeton不应与输血混合,但应在输血前直接给予患者。如果随后输血,患者应接受另一剂Trimeton。
【不良后果】
轻度至中度嗜睡是氯芬那马来酸盐最常见的不良反应。抗组胺药的其他可能的副作用包括心血管,血液,神经,胃肠,泌尿生殖和呼吸反应。已报道一般不良反应如荨麻疹,药品皮疹,过敏性休克。在常见的治疗剂量的最常见的副作用包括镇静,嗜睡,疲劳,动作协调障碍,头晕,耳鸣,视力模糊。他们还经常到药抗胆碱作用,口干,鼻,喉,便秘,排尿困难,尿潴留,减少并伴有呼吸和胸闷难度支气管分泌物变稠。通过在饭后服用药物可以避免上腹部疾病的出现。与使用抗组胺药的是,然而,中央激发的可能的标志,尤其是在受试者俯卧,与神经紧张,失眠,震颤的外观,并且在高剂量下,惊厥。在常用剂量下,该药物没有明显的心血管作用。然而,有可能,特别是在老年人和过敏的受试者中,头痛,心动过速和低血压。例外的是粒细胞缺乏症和其他严重血液学反应(血小板减少,溶血性贫血)的外观。抗组胺药是产生过敏或光敏反应的药物。肠胃外使用可能导致过敏反应。副作用的发生可能需要调整剂量,并且在最严重的情况下需要停止治疗。注射部位的烧灼感通常不会持续超过五分钟。肠外给药后很少会出现:出汗过多,发冷,面色苍白,脉搏微弱和短暂性低血压;这些症状通常在一小时内消退,无需特殊治疗。如果出现这些罕见的副作用,建议停止给药。报告可疑的不良反应报告发生后的药物的授权是重要的,因为它允许药物的益处/风险比的连续监测可疑的不良反应。卫生保健提供者必须报告通过网站任何可疑的不良反应:www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
【Trimeton è indicato per】
– il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne, della rinite vasomotoria, della congiuntivite allergica, delle manifestazioni cutanee allergiche non complicate di orticaria e angioedema, del prurito, delle punture di insetti e di alcune dermatosi allergiche quali la dermatite atopica; – la terapia coadiuvante delle reazioni allergiche da farmaci, da siero o da vaccini; – la terapia delle chinetosi e del vomito. Trimeton è indicato quando sia necessario un effetto rapido della terapia.
【Controindicazioni】
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antistaminici di struttura chimica simile o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Gli antistaminici sono controindicati nei neonati e nei bambini prematuri, nei ragazzi di età inferiore a 12 anni e nei pazienti che stanno ricevendo una terapia con inibitori della monoamino ossidasi.
【Posologia】
La dose di Trimeton va personalizzata in base alle necessità e alla risposta del paziente. Trimeton è destinato alla somministrazione endovenosa (EV), intramuscolare (IM) o sottocutanea (SC). Adulti e ragazzi di oltre 12 anni: 1–2 fiale da 10 mg al giorno per via IM, SC o, nei casi più gravi, EV. La dose massima raccomandata è 40 mg in 24 ore. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Trimeton nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata stabilita. Trimeton è controindicato nei neonati e nei bambini prematuri, nei ragazzi di età inferiore a 12 anni.
【Avvertenze e precauzioni】
Trimeton va usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stenosante, stenosi pilorica e duodenale, ipertrofia prostatica o stenosi del collo vescicale, asma bronchiale, epilessia, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertensione intraoculare e ipertiroidismo. Poiché può verificarsi sonnolenza durante l’uso di Trimeton, i pazienti devono essere messi in guardia per quanto riguarda l’intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un automobile o l’uso di apparecchi, macchinari, etc., durante la terapia con Trimeton. Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di provocare vertigini, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani (età uguale o superiore a 60 anni). Particolare attenzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilità verso gli antistaminici. Gli antistaminici possono provocare sedazione. La comparsa di disturbi epigastrici può essere evitata somministrando il medicinale dopo i pasti. Nella prevenzione delle reazioni trasfusionali Trimeton non va mescolato al sangue delle trasfusioni, ma va somministrato direttamente al paziente prima della trasfusione. Se sono somministrate trasfusioni successive, il paziente deve ricevere un’altra dose di Trimeton.
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